Reattore di processo sterile — costruito da Altebo

Mescolatori industriali

Reattore di processo sterile con agitatore

Sterile process reactor

Recipiente di processo con costruzione igienica per farmaceutica, biotecnologie, nutraceutica, ingredienti alimentari e cosmetica: AISI 316L a contatto con il prodotto, superfici lucidate sanitarie, tenuta meccanica igienica e CIP/SIP. Realizzato abitualmente fra ca. 500 e 20.000 L.

Gamma configurabile abituale: ca. 500 – 20.000 L
Potenza installata abituale: ca. 5,5 – 110 kW

Conosciuto anche come: reattore sanitario · recipiente di processo igienico · reattore asettico · reattore di processo orientato GMP

ca. 500 – 20.000 LAISI 316L, CIP/SIP

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Dimensionamento individuale sul suo prodotto e sul suo processo. Proposta tecnica e prezzo di norma entro 48 ore. Consegna in tutta l'UE e nella Repubblica di Moldova.

Come funziona

Ciò che lo distingue da un reattore industriale comune non è il principio di miscelazione, ma tutto ciò che riguarda la pulizia. Ogni spigolo vivo, ogni filetto esposto e ogni tratto di tubazione in cui resta liquido dopo lo svuotamento è un punto in cui si sviluppa contaminazione. Per questo la costruzione è definita dalla geometria: attacchi sanitari, raggi interni generosi, giunzioni saldate e molate, nessuna zona in cui il prodotto possa ristagnare.

Le superfici a contatto con il prodotto sono in AISI 316L e vengono lucidate, perché una superficie ruvida trattiene prodotto in microcavità che il lavaggio non raggiunge mai. La tenuta dell'albero è meccanica, in versione igienica — un premistoppa convenzionale è una fonte di contaminazione per sua stessa costruzione.

Il sistema si completa con CIP per il lavaggio a circuito chiuso e SIP per la sterilizzazione a vapore, una camicia di riscaldamento e raffreddamento, attacchi sterili per i trasferimenti e, su richiesta, un regime di vuoto o pressione stabilito in fase di progetto. Realizziamo progettazione igienica, orientata ai requisiti GMP, e forniamo il fascicolo tecnico dell'apparecchiatura: certificati di materiale, verbali di saldatura e protocolli di prova. La validazione e la certificazione del suo impianto si ottengono in sito, tramite qualifica — non sono proprietà della macchina in sé.

AISI 316L lucidato sanitario

Superficie a contatto liscia: una ruvida trattiene prodotto in microcavità che il lavaggio non raggiunge mai.

Nessuna zona di ristagno

Attacchi sanitari, raggi interni generosi, giunzioni saldate e molate — è la geometria a decidere se il recipiente è pulibile.

Tenuta meccanica igienica

L'alternativa al premistoppa, che per costruzione è una fonte di contaminazione.

CIP e SIP

Lavaggio a circuito chiuso e sterilizzazione a vapore, senza smontaggi fra i lotti.

Quando sceglierlo

Le situazioni concrete in cui questa macchina è la risposta giusta — e quella in cui le consigliamo altro dalla nostra gamma.

Il prodotto è destinato al consumo umano o all'applicazione sulla pelle, e la pulizia fra i lotti deve essere dimostrabile, non solo eseguita.

Cambia prodotto di frequente e lo smontaggio a ogni lotto fermerebbe la linea troppo a lungo: il CIP lava a circuito chiuso, senza aprire il recipiente.

Il processo richiede la sterilizzazione a vapore prima di ogni lotto.

Le serve la tracciabilità di lotto — temperatura, tempo, dosaggio — per il fascicolo di lotto.

Quando NON è la macchina giusta

Se il prodotto è tecnico e non ha requisiti di igiene, sta pagando lucidatura, attacchi sanitari e CIP senza guadagnare nulla nel processo.

Vedi Reattore di sintesi industriale

Line of stainless steel reactors and process vessels built by Altebo in its own production hall

Dati tecnici

Le gamme realizzate abitualmente. Le dimensioni finali e la potenza installata derivano dalla densità e dalla viscosità del prodotto, dalla dimensione del lotto e dalle condizioni di processo.

Dati tecnici — Reattore di processo sterile
Volume configurabile	ca. 500 – 20.000 L
Materiale a contatto con il prodotto	Acciaio inox AISI 316L
Finitura interna	Lucidata sanitaria, di norma Ra ≤ 0,8 μm; lucidatura fine sotto 0,4 μm su richiesta
Tenuta albero	Tenuta meccanica in esecuzione igienica
Pulizia	CIP; SIP a vapore opzionale
Camicia	Riscaldamento e raffreddamento
Regime di lavoro	Pressione o vuoto, stabilito in fase di progetto
Potenza installata	ca. 5,5 – 110 kW, secondo il volume
Documentazione	Certificati di materiale (EN 10204 3.1), verbali di saldatura, protocolli di prova in pressione e fascicolo tecnico dell'apparecchiatura
Opzioni	Attacchi sterili · strumentazione · celle di carico · automazione PLC con ricette

I valori sopra indicati sono le gamme realizzate abitualmente, non limiti costruttivi. Progettiamo e costruiamo su misura qualsiasi capacità, potenza e ingombro — anche al di sotto e al di sopra dei valori in tabella.

Varianti costruttive

Cosa cambia concretamente fra loro — non solo come si chiamano.

Con agitatore ad ancora e raschiatore

Il raschiatore stacca lo strato di prodotto dalla parete calda. Necessario con prodotti viscosi, che altrimenti aderiscono e isolano termicamente la camicia.

Con agitatore a elica o turbina

Per prodotti fluidi, dove servono circolazione di fondo e un tempo di omogeneizzazione breve.

Con omogeneizzatore integrato

Una testa di cesoiamento montata sul fondo o su un anello di ricircolo, quando la ricetta richiede emulsione e non solo miscelazione.

Con SIP

Sterilizzazione a vapore nel recipiente. Si prevede in fase di progetto, perché cambia il calcolo meccanico del recipiente e degli attacchi.

Dove si usa

I settori per cui costruiamo abitualmente questa macchina — ciascuno con i propri requisiti di esecuzione.

Tecnologia di miscelazione

Reattori di processo

Domande frequenti

Non ha trovato risposta? Ci scriva — risponde un ingegnere, non un bot.

L'apparecchiatura è certificata GMP?

Realizziamo progettazione igienica, orientata ai requisiti GMP: AISI 316L lucidato, geometria senza zone di ristagno, tenuta meccanica igienica, CIP e SIP. La certificazione GMP non viene rilasciata a una macchina in sé — si ottiene per il suo processo e il suo impianto, tramite qualifica. Da noi riceve il fascicolo tecnico — certificati di materiale, verbali di saldatura, protocolli di prova — su cui quella qualifica si fonda.

Perché conta la rugosità superficiale?

Perché una superficie ruvida ha microcavità in cui resta prodotto, e il lavaggio non ci arriva. La lucidatura riduce quelle cavità fino a un livello in cui la pulizia diventa efficace e, cosa più importante, verificabile. Il valore Ra richiesto si stabilisce sui suoi requisiti di processo.

Qual è la differenza fra CIP e SIP?

Il CIP è il lavaggio a circuito chiuso, con soluzioni detergenti spruzzate da ugelli montati nel recipiente — rimuove il residuo di prodotto. Il SIP è la sterilizzazione successiva, a vapore, che distrugge i microrganismi rimasti. Il CIP si esegue dopo ogni lotto; il SIP quando il processo richiede condizioni sterili all'avvio.

Costruite anche gli attacchi e le tubazioni?

Sì. Realizziamo l'intera fornitura nei nostri stabilimenti — recipiente, attacchi, struttura di sostegno e quadro elettrico — il che significa che le interfacce non si negoziano fra tre fornitori.