Réacteur de process stérile — fabriquée par Altebo

Mélangeurs industriels

Réacteur de process stérile avec agitateur

Sterile process reactor

Cuve de process à construction hygiénique pour la pharmacie, les biotechnologies, la nutraceutique, les ingrédients alimentaires et la cosmétique: AISI 316L au contact du produit, surfaces polies sanitaires, garniture mécanique hygiénique et NEP/SEP. Fabriquée couramment entre env. 500 et 20 000 L.

Plage configurable usuelle: env. 500 – 20 000 L
Puissance installée usuelle: env. 5,5 – 110 kW

Aussi appelé: réacteur sanitaire · cuve de process hygiénique · réacteur aseptique · réacteur de process orienté GMP

env. 500 – 20 000 LAISI 316L, NEP/SEP

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Dimensionnement individuel sur votre produit et votre procédé. Proposition technique et prix en général sous 48 heures. Livraison dans toute l'UE et en République de Moldavie.

Comment ça fonctionne

Ce qui la distingue d'un réacteur industriel ordinaire n'est pas le principe de mélange, mais tout ce qui touche au nettoyage. Chaque angle vif, chaque filetage exposé et chaque tronçon de tuyauterie retenant du liquide après vidange est un endroit où la contamination se développe. La construction est donc définie par la géométrie: raccords sanitaires, rayons intérieurs généreux, assemblages soudés et meulés, aucune zone où le produit puisse stagner.

Les surfaces au contact du produit sont en AISI 316L et polies, car une surface rugueuse retient du produit dans des microcavités que le lavage n'atteint jamais. L'étanchéité d'arbre est une garniture mécanique en version hygiénique — un presse-étoupe classique est une source de contamination de par sa construction même.

Le système se complète par un NEP pour le lavage en circuit fermé et un SEP pour la stérilisation à la vapeur, une double enveloppe de chauffage et de refroidissement, des raccords stériles pour les transferts et, sur demande, un régime de vide ou de pression défini à la conception. Nous réalisons une conception hygiénique, orientée vers les exigences GMP, et fournissons le dossier technique de l'équipement: certificats matière, procès-verbaux de soudure et protocoles d'essai. La validation et la certification de votre installation s'obtiennent sur site, par qualification — ce ne sont pas des propriétés de la machine elle-même.

AISI 316L poli sanitaire

Surface au contact lisse: une surface rugueuse retient du produit dans des microcavités que le lavage n'atteint jamais.

Aucune zone de rétention

Raccords sanitaires, rayons intérieurs généreux, assemblages soudés et meulés — c'est la géométrie qui décide si la cuve est nettoyable.

Garniture mécanique hygiénique

L'alternative au presse-étoupe, qui est par construction une source de contamination.

NEP et SEP

Lavage en circuit fermé et stérilisation à la vapeur, sans démontage entre les lots.

Quand la choisir

Les situations concrètes où cette machine est la bonne réponse — et celle où nous vous orientons vers autre chose dans notre gamme.

Le produit est destiné à la consommation humaine ou à l'application sur la peau, et le nettoyage entre lots doit être démontrable, pas seulement effectué.

Vous changez fréquemment de produit et un démontage à chaque lot immobiliserait la ligne trop longtemps: le NEP lave en circuit fermé, sans ouvrir la cuve.

Le procédé exige une stérilisation à la vapeur avant chaque lot.

Il vous faut une traçabilité de lot — température, durée, dosage — pour le dossier de lot.

Quand ce n'est PAS la bonne machine

Si le produit est technique et n'a aucune exigence d'hygiène, vous payez le polissage, les raccords sanitaires et le NEP sans rien gagner dans le procédé.

Voir Réacteur de synthèse industriel

Line of stainless steel reactors and process vessels built by Altebo in its own production hall

Caractéristiques techniques

Les plages que nous réalisons habituellement. Les dimensions finales et la puissance installée découlent de la densité et de la viscosité du produit, de la taille du lot et des conditions de procédé.

Caractéristiques techniques — Réacteur de process stérile
Volume configurable	env. 500 – 20 000 L
Matériau au contact du produit	Acier inoxydable AISI 316L
Finition intérieure	Polie sanitaire, en général Ra ≤ 0,8 μm; polissage fin sous 0,4 μm sur demande
Étanchéité d'arbre	Garniture mécanique en exécution hygiénique
Nettoyage	NEP; SEP à la vapeur en option
Double enveloppe	Chauffage et refroidissement
Régime de fonctionnement	Pression ou vide, défini à la conception
Puissance installée	env. 5,5 – 110 kW, selon le volume
Documentation	Certificats matière (EN 10204 3.1), procès-verbaux de soudure, protocoles d'épreuve en pression et dossier technique de l'équipement
Options	Raccords stériles · instrumentation · cellules de pesage · automatisme à recettes

Les valeurs ci-dessus sont les plages que nous réalisons habituellement, pas des limites de construction. Nous concevons et fabriquons sur mesure toute capacité, puissance et encombrement — y compris en dessous et au-dessus des valeurs du tableau.

Variantes de construction

Ce qui change concrètement entre elles — pas seulement leur nom.

Avec agitateur ancre et racleur

Le racleur décolle la couche de produit de la paroi chaude. Nécessaire avec les produits visqueux, qui autrement adhèrent et isolent thermiquement la double enveloppe.

Avec agitateur à hélice ou turbine

Pour les produits fluides, où l'on a besoin d'une circulation de fond et d'un temps d'homogénéisation court.

Avec homogénéisateur intégré

Une tête de cisaillement montée en fond ou sur une boucle de recirculation, lorsque la recette exige une émulsion et pas seulement un mélange.

Avec SEP

Stérilisation à la vapeur dans la cuve. Se prévoit dès la conception, car elle modifie le calcul mécanique de la cuve et de ses raccords.

Où elle est utilisée

Les secteurs pour lesquels nous fabriquons habituellement cette machine — chacun avec ses exigences d'exécution.

Technologie de mélange

Réacteurs de process

Questions fréquentes

Votre question n'a pas de réponse ici ? Écrivez-nous — c'est un ingénieur qui répond, pas un robot.

L'équipement est-il certifié GMP ?

Nous réalisons une conception hygiénique, orientée vers les exigences GMP: AISI 316L poli, géométrie sans zones de rétention, garniture mécanique hygiénique, NEP et SEP. La certification GMP ne s'accorde pas à une machine en soi — elle s'obtient pour votre procédé et votre installation, par qualification. De notre côté, vous recevez le dossier technique — certificats matière, procès-verbaux de soudure, protocoles d'essai — sur lequel cette qualification s'appuie.

Pourquoi la rugosité de surface compte-t-elle ?

Parce qu'une surface rugueuse comporte des microcavités où du produit reste, et où le lavage n'accède pas. Le polissage réduit ces cavités jusqu'à un niveau où le nettoyage devient efficace et, surtout, vérifiable. La valeur Ra requise s'établit sur vos exigences de procédé.

Quelle différence entre NEP et SEP ?

Le NEP est le lavage en circuit fermé, avec des solutions détergentes pulvérisées par des buses montées dans la cuve — il élimine le résidu de produit. Le SEP est la stérilisation qui suit, à la vapeur, qui détruit les micro-organismes restants. Le NEP s'exécute après chaque lot; le SEP lorsque le procédé exige des conditions stériles au démarrage.

Réalisez-vous aussi les raccords et la tuyauterie ?

Oui. Nous réalisons l'ensemble de la fourniture dans nos propres usines — cuve, raccords, charpente support et armoire de commande — ce qui signifie que les interfaces ne se négocient pas entre trois fournisseurs.